European Contact Lens Forum (ECLF) annuncia il 'progetto CLEER'
European Contact Lens Forum (ECLF) annuncia l'avvio del progetto 'The Contact Lens European Evidence Reporting Project' (Progetto di ricerca a livello europeo sulle lenti a contatto), definito anche 'progetto CLEER'.
CLEER è un progetto basato sul Web della durata di un anno, coordinato da ECLF (European Contact Lens Forum, costituito da ECOO, ECLSO, EFCLIN, Euromcontact e IACLE). Il progetto si pone come obiettivo la ricerca dei dati effettivi sugli incidenti significativi causati o correlati all'uso di lenti a contatto (ivi comprese le lenti cosmetiche). I dati raccolti nell'ambito del progetto CLEER saranno utilizzati nei dibattiti con le autorità europee e nazionali, al fine di regolamentare la fornitura di lenti a contatto e garantire la sicurezza dei consumatori. Tale normativa è presente negli Stati Uniti e nel Regno Unito.
Nell'ambito del progetto CLEER, per incidente significativo si intende:'Qualsiasi affezione, asintomatica o sintomatica, che implica l'interruzione temporanea dell'uso delle lenti, del trattamento e/o il ricorso a una visita specialistica'.
Gli specialisti (oftalmologi, optometristi e ottici) che esaminano un caso specifico e ne verificano l'importanza e la relazione con la lente a contatto, possono comunicare direttamente i dati relativi alla ricerca inviando un modulo (via fax o posta) alla segreteria dell'associazione nazionale degli specialisti di lenti a contatto, che inseriranno i dati a loro nome. I dati inseriti non conterranno informazioni personali relative al consumatore, la cui identità sarà nota solo al professionista.
Lo scopo è registrare il maggior numero di incidenti, a livello nazionale ed europeo. L'inizio del processo di raccolta dati è previsto per il 1° giugno 2008.
ECLF ha avviato il progetto CLEER a seguito della mancanza di documentazione relativa agli incidenti correlati all'uso delle lenti a contatto in Europa e delle normative vigenti in merito all'acquisto. Il progetto intende verificare che le condizioni di acquisto siano regolamentate o non regolamentate.
Per acquisto 'regolamentato' si intende un acquisto avvenuto mediante presentazione di una prescrizione (ancora valida ed emessa da un professionista di lenti a contatto, a seguito di un controllo o di una visita specialistica), la cui validità è stata verificata dal venditore. Indipendentemente dal luogo dell'acquisto, la verifica riguarda esclusivamente le condizioni normative seguite.
Per acquisto'non regolamentato' si intende l'acquisto di lenti a contatto senza prescrizione o senza verifica della validità di tale prescrizione da parte del rivenditore.
L'archiviazione e l'accesso alle informazioni raccolte saranno strettamente controllati e l'ottico che ha inserito i dati resterà anonimo.
L'analisi dei dati sarà affidata a una persona qualificata e affidabile, che controllerà l'accesso alle informazioni.
Il database sarà completamente cancellato dopo due anni a partire dalla data di scadenza del periodo di raccolta delle informazioni.
Il progetto CLEER non intende sostituirsi ai sistemi di vigilanza e di sorveglianza già in uso presso i produttori. CLEER è indipendente da marchi e produttori.
